第一篇 最新法规制度

一、关于贯彻执行《药品监督行政处罚程序规定》通知（2003年5月22日）
二、药品监督行政处罚程序规定（2003年7月1日起施行）
三、药品经营质量管理规范认证管理办法（2003年4月24日起施行）
四、药品生产监督管理办法（2003年2月1日起施行）
五、生物制品批签发管理办法（2003年1月15日起施行）
六、药品注册管理办法（2002年12月1日起施行）
七、国家药品监督管理局行政复议暂行办法（2002年10月1日起施行）

第二篇 药品管理监督行政处罚实务

第一章 概述
第二章 药品管理监督行政处罚的基本内容
第三章 药品管理监督行政处罚的种类
第四章 药品管理监督行政处罚管辖
第五章 药品监督行政处罚的立案
第六章 药品监督行政处罚调查取证
第七章 药品监督行政处罚决定
第八章 药品监督行政处罚执行与结果
第九章 药品监督行政处罚执法人员的法律责任
第十章 药品监督行政处罚应用文与执法文书

第三篇 药品行政监督执法实务

第一章 概述
第二章 药品生产企业的监督
第三章 药品经营企业的监督
第四章 药品集贸易市场的监督
第五章 医疗机构药剂、药品的监督
第六章 特殊药品的监督
第七章 进口药品的监督
第八章 医疗器械的监督
第九章 中药制剂、中药饮片监督
第十章 农村药品监督
第十一章 药品价格监督
第十二章 药品广告监督
第十三章 药品包装监督

第四篇 药品案件的行政复议和行政诉讼

第一章 药品案件的行政复议
第二章 药品案件的行政诉讼
第三章 药品管理行政赔偿

第五篇 药品监督制度

第一章 综合制度
第二章 药品生产企业管理监督制度
第三章 药品经营企业管理监督制度
第四章 药品集贸市场管理监督制度
第五章 医疗机构药剂、药品管理监督制度
第六章 药品注册管理监督制度
第七章 特殊药品管理监督制度
第八章 进口药品管理监督制度
第九章 医疗器械行政管理监督制度
第十章 药品价格行政管理监督制度
第十一章 药品广告行政管理监督制度

附录：相关法律法规