内容简介：

第一篇 我国医疗器械行业发展

第二篇 医疗器械生产企业的申请与审批

第三篇 医疗器械注册管理

第四篇 医疗器械的分类管理

第五篇 医疗器械生产质量管理

第六篇 医疗器械生产企业许可证管理

第七篇 医疗器械委托生产管理

第八篇 医疗器械生产的监督检查

第九篇 医疗器械说明书、标签和包装标识管理

第十篇 医疗器械广告管理

第十一篇 医疗器械经营企业的监督管理

第十二篇 医疗器械产品临床验证

第十三篇 医疗器械临床试验管理

第十四篇 不良事件监测与产品召回管理

第十五篇 相关政策法规

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